GMP管理
- 分類:質(zhì)量管理
- 發(fā)布時間:2021-05-10 10:44:05
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1、全員參與、全面參與、全過程參與的生產(chǎn)質(zhì)量管理:
通過“走出去”、“請進(jìn)來”、“勤自學(xué)”等方法的有機結(jié)合,從不同角度對各部門員工進(jìn)行大規(guī)模、深層次、全方位的GMP管理培訓(xùn),促使員工深刻領(lǐng)悟GMP內(nèi)涵,把GMP意識滲透到每個員工、每項工作、每個過程,形成人人參與質(zhì)量管理,事事以質(zhì)量為先的理念。
2、完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證系統(tǒng)和文件體系:
公司投入大量的專項資金、專門的人才團隊,建立了一套科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)、檢驗、倉儲、銷售、服務(wù)系統(tǒng),形成了領(lǐng)導(dǎo)親自負(fù)責(zé)、各職能部門相互配合、協(xié)調(diào)、督促的完整生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證系統(tǒng)和工作運行機制。
質(zhì)量保證系統(tǒng)下設(shè)質(zhì)保(QA)和質(zhì)檢(QC)兩套系統(tǒng),配備了經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)和考核的具備完備的專業(yè)知識和實踐。
3、質(zhì)量控制:
我公司建立有完整的檢驗操作,取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工作程序。
會同采購部門對原輔料、包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行考察、評估和審計;會同銷售部門,建立了用戶投拆、不良反應(yīng)投訴、調(diào)查處理制度。
定期組織實施GMP自檢工作等。使整個獸藥生產(chǎn)工作標(biāo)準(zhǔn)化,程序化,包括硬件、軟件、人員等嚴(yán)格落GMP規(guī)定,從而使我公司所有原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量均處于嚴(yán)格的監(jiān)控中,未經(jīng)檢驗合格的原輔料,不允許投入使用;不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序;不合格的成品不出廠。
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